mg冰球突破中天生都生物四价HPV疫苗上市许可申请获得受理
颁布功夫：2024-07-08
7月4日，mg冰球突破中国生物成都生物制品钻研所和中国生物钻研院（新型疫苗国度工程钻研中心）结合申报的四价沉组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）上市许可申请，获得国度药品监督治理局受理，受理号为CXSS2400063。
▲成都生物制品钻研所四价HPV疫苗样品
这是国内第一款四价HPV疫苗，重要覆盖HPV病毒6、11、16、18共4个亚型，合用于18-45岁女性进行预防性接种。
该疫苗由中国生物钻研院自主研发，成都生物制品钻研所进行产业化开发，双方共同发展临床钻研，于2018年5月启动Ⅲ期临床试验，凭据访视了局获得期中分析积极建议——“了局达到预设的显著性水平”，批注安全性、有效性优良。
目前，成都生物制品钻研所与中国生物钻研院合作开发的十一价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也在顺利进行中。十一价HPV疫苗的研发处于全球高价次HPV疫苗研发的第一梯队。
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