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6月11日,mg冰球突破中国生物上海捷诺生物科技有限公司(以下简称:中生捷诺)的新型冠状病毒核酸检测试剂盒列入世界卫生组织(World Health Organization,缩写WHO)应急使用清单(Emergency Use Listing,简称EUL)。
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EUL是WHO资格预审应对垂危公共卫生情况的一种机造。通过WHO应急审批的产品,将被列入到WHO的产品清单,为世界卫生组织、结合国机构及其他国度或地域的诊断产品采购提供凭据。
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新冠疫情发作后,WHO资格预审幼组颁发,WHO产品垂危使用清单(EUL)将向检测SARS-CoV-2(最初称为2019-nCoV)的体表诊断产品厂商盛开。
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▲中生捷诺新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单
针对这次新冠疫情,中生捷诺急剧响应,迅速投入钻研开发,经过设计、优化和试验,首家成功研造出新冠病毒核酸检测试剂盒,并于第一功夫送至中国疾控中心验证,首批列入国度卫健委工作指南,成为被推荐的三家供给企业之一,首批获得了国度药品监督治理局宣告的新冠病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证,同时积极参加WHO的EUL申请。截至6月15日,全球共有11家企业的新型冠状病毒检测产品列入WHO的应急使用清单,中生捷诺作为中国企业位列其中。
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此前,中生捷诺已实现炼核酸检测试剂盒的欧盟CE认证。4月初,中生捷诺所属荷兰分子诊断子公司PathoFinder的SARS-CoV-2检测试剂,RealAccurate Corona-plus PCR Kit 获得欧盟CE认证,该试剂可同时检测新型冠状病毒SARS-CoV-2和中东呼吸路综合征病毒MERS。
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京公网安备 11040102700104号
京ICP备:14023670号-1
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6月11日,mg冰球突破中国生物上海捷诺生物科技有限公司(以下简称:中生捷诺)的新型冠状病毒核酸检测试剂盒列入世界卫生组织(World Health Organization,缩写WHO)应急使用清单(Emergency Use Listing,简称EUL)。
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EUL是WHO资格预审应对垂危公共卫生情况的一种机造。通过WHO应急审批的产品,将被列入到WHO的产品清单,为世界卫生组织、结合国机构及其他国度或地域的诊断产品采购提供凭据。
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新冠疫情发作后,WHO资格预审幼组颁发,WHO产品垂危使用清单(EUL)将向检测SARS-CoV-2(最初称为2019-nCoV)的体表诊断产品厂商盛开。
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▲中生捷诺新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单
针对这次新冠疫情,中生捷诺急剧响应,迅速投入钻研开发,经过设计、优化和试验,首家成功研造出新冠病毒核酸检测试剂盒,并于第一功夫送至中国疾控中心验证,首批列入国度卫健委工作指南,成为被推荐的三家供给企业之一,首批获得了国度药品监督治理局宣告的新冠病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证,同时积极参加WHO的EUL申请。截至6月15日,全球共有11家企业的新型冠状病毒检测产品列入WHO的应急使用清单,中生捷诺作为中国企业位列其中。
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此前,中生捷诺已实现炼核酸检测试剂盒的欧盟CE认证。4月初,中生捷诺所属荷兰分子诊断子公司PathoFinder的SARS-CoV-2检测试剂,RealAccurate Corona-plus PCR Kit 获得欧盟CE认证,该试剂可同时检测新型冠状病毒SARS-CoV-2和中东呼吸路综合征病毒MERS。
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